List Laboratorní příručky
Datum aktualizace:	01.04.2020
Název metody:	Průkaz protilátek proti viru hepatitidy C metodou westernblot ve třídě IgG
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:	WB HCV IgG
Jednotky:	slovní interpretace výsledku vyšetření
Indikace:	Konfirmace pozitivního výsledku vyšetření získaného základním vyhledávacím testem.
Nejistota měření:	Neuvádí se
Mez detekce:	Neuvedeno
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu:	Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného:	venózní krev
Odebírané množství vzorku:	5 ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení:	S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:	170µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:	1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:	1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:	1 týden
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:	-
Interference:	Lipemické, hemolytické nebo mikrobiálně kontaminované vzorky by měly být vyloučeny z vyšetřování a doporučeno vyšetření nového vzorku. Zkřížené reakce: Zjišťování zkřížených reakcí není nutné, neboť test je schopen rozlišit protilátky proti specifickým a nespecifickým antigenům viru Hepatitidy C. Séra některých pacientů mohou při vyšetření generovat tmavé zbarvení celého proužku, (např. pacient s protilátkami proti kravskému mléku). Inverzní proužky (bílé na tmavém pozadí) se interpretují jako negativní. Tito pacienti musí být vyšetření jinými sérologickými metodami.
Dostupnost pro rutinní vyšetření:	Pondělí až Pátek
Dostupnost pro statimová vyšetření:	není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření:	Do 48 hodin od doručení materiálu do laboratoře
Odezva pro statimová vyšetření:	není statimové vyšetření
Referenční rozmezí	Pohlaví Věk od Věk do Dolní referenční mez Horní referenční mez Jednotky --------------------------------------------------------------------------------------------- A 0D 99R bez ref. mezí bez ref. mezí slovní interpretace --------------------------------------------------------------------------------------------- Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok / A - muž i žena, F - žena, M - muž Laboratoř vydává slovní interpretaci výsledku vyšetření.
Zdroje variability:	Neuvedeno
Interpretace výsledků:	Vyhodnocení se provede porovnáním s cut-off proužkem, který je součástí každého proužku. Proužky s intenzivnějším zabarvením se vyhodnotí jako pozitivní, proužky slabší jako negativní. Vyhodnocení se provádí pomocí šablony nahraná ve vyhodnocovacím software firmy Microgen. Přítomnost každého proužku je obodována a podle součtu získaných bodů neprovede vyhodnocení. Odečítání se provádí skenerem s vyhodnocovacím programem. výsledek charakteristika ------------------------------------------------------------------- méně než 6 bodu negativní 6 - 9 bodů hraniční, vzorek odeslán do NRL pro hepatitidy více než 9 bodů pozitivní ---------------------------------------------------------------------- Rozdělení antigenů: ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Antigen proužek body + NS3 nestrukturální protein s aktivitou virové helikázy a proteázy 3 Helicase část NS3 s aktivitou virové helikázy 3 NS-5-12 část RNA polymerázy 2 NS-4 protein s neznámou funkcí, N-konečná část NS-4 4 CORE kapsidový protein, hlavní součást nukleokapsidy 8 (hraniční 5) ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Prvním krokem při detekci infekce virem hepatitidy C je vyšetření metodou ELISA. Hraniční a pozitivní výsledky získané touto metodou jsou konfirmovány vysoce specifickým vyšetřením westernblot anti-HCV IgG. Vzorky, které jsou podle kriterií metody westernblott hraniční, jsou odeslány do NRL pro hepatitidy. Protilátky ve třídě IgM nejsou během infekce virem hepatitidy C produkovány, proto se vyšetření ve třídě IgM neprovádí. Vzhledem k tomu, že se u více než 80% nemocných rozvíjí chronické onemocnění a i u vyléčených pacientů přetrvává dlouhodobě titr protilátek, není vyšetření metodou ELISA ani metodou westernblot schopné rozlišit chronickou a překonanou infekci. U pacientů, u kterých předpokládáme léčebný pokus s antivirovými preparáty, se proto provádí vyšetření PCR, které je schopno stanovit přítomnost virové RNA v krvi, stanovit virovou nálož a stanovit genotyp viru HCV. Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.
Evidenční číslo SOP:	SOPVM1019
Vytvořil:	MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 20.02.2020