List Laboratorní příručky
Aktualizace:	01/04/2020
Název metody:	Průkaz protilátek proti Treponema pallidum metodou imunoblot ve třídách IgG.
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:	WB T.pallidum IgG
Jednotky:	slovní interpretace výsledku vyšetření
Indikace:	Konfirmace pozitivního výsledku vyšetření získaného základním vyhledávacím testem.
Nejistota měření:	Neuvádí se
Mez detekce:	Neuvedeno
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu:	Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného:	venózní krev
Odebírané množství vzorku:	5ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení:	S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:	180µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:	1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:	1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:	1 týden
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:	-
Interference:	Lipemické, hemolytické nebo mikrobiálně kontaminované vzorky by měly být vyloučeny z vyšetřování a doporučeno vyšetření nového vzorku. V málo četných případech mohou séra pacientů vykazovat inverzní proužky (tmavé pozadí, bílé proužky). Tyto vzorky nelze vyhodnotit ani interpretovat. Na základě vysoké příbuznosti mezi Treponema pallium subsp. pallium, endemicum a pertenue (frambézie, yaws), částečně i Treponema carateum (pinta) nelze serologicky odlišit infekce těmito příbuznými treponemami z důvodu zkřížených reakcí. Nelze odlišit infekce nevenerickými treponemami. U pacientů s latentní syfilitidou může v ojedinělých případech docházet k diskrepancím mezi 19S-IgM-FTA-ABS a rekombinantními testy Blot. Příčina není známa
Dostupnost pro rutinní vyšetření:	Pondělí až Pátek
Dostupnost pro statimová vyšetření:	není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření:	Do 48 hodin od doručení materiálu do laboratoře
Odezva pro statimová vyšetření:	není statimové vyšetření
Referenční rozmezí	Referenční rozmezí Pohlaví Věk od Věk do Dolní referenční mez Horní referenční mez Jednotky ---------------------------------------------------------------------------------------------- A 0D 99R bez ref. mezí bez ref. mezí slovní interpretace ---------------------------------------------------------------------------------------------- Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok / A - muž i žena, F - žena, M - muž Laboratoř vydává slovní interpretaci výsledku vyšetření.
Zdroje variability:	Neuvedeno
Interpretace výsledků:	Interpretace výsledků: Vyšetření se provede zvlášť pro protilátky ve třídě IgG a IgM. Vyhodnocení se provede změřením intenzity vzniklých proužků skenerem a porovnáním s kontrolním vyšetřením, kde byla místo séra použita cut-off kontrola. Software provede porovnání intenzity zbarvení proužků. Proužky, jejichž intenzita zbarvení je nižší než u cut-off kontroly se nepoužijí do interpretace výsledků vyšetření. Výsledek vyšetření se vytiskne. Při vyhodnocování zrakem se výsledek vyhodnotí takto: Proužek je slabší než proužek TpN47 na cut-off kontrole = 0 Proužek je stejně sytý jako TpN47 na cut-off kontrole = 1 Proužek je sytější než proužek TpN47 na cut-off kontrole = 2body Pak se vyhodnotí takto: ------------------------------------------------------------------------ IgG IgM ------------------------------------------------------------------------ počet bodůinterpretacepočet bodů interpretace ------------------------------------------------------------------------ <3 negativní <2 negativní =3 hraniční =2 hraniční >3 pozitivní >2 pozitivní Rozdělení antigenů: ---------------------------------------------------------------------------- proužek antigen specificita ------------------------------------------------------------------------------ TpN47 membránový protein TpN47 vysoce specifický TmpA TmpA vysoce specifický TpN17 membránový protein, TpN17 vysoce specifický TpN15 membránový protein, TpN15 vysoce specifický BMP nelze jednoznačně interpretovat nehodnotí se Provede se vyhodnocení přítomnosti. Výsledek vyšetření může být interpretován jako negativní, hraniční nebo pozitivní. Hraniční výsledky vyšetření jsou odeslány do NRL pro syfilis. Současně je vyžádáno opakované vyšetření u lékaře, který ordinoval vyšetření. Obecná interpretace k Syfilis: Metodou RRR jsou stanovovány nespecifické protilátky proti kardiolipinu, které se objevují záhy po infekci. Metodou TPPA (TPHA) se prokazují specifické protilátky, které se objevují s delším odstupem po infikování. Dle NRL pro syfilis je nezbytné provádět minimálně jeden netreponemový (RPR) a jeden treponemový (TPPA) test současně. Postup vyšetření u syfilis: Každý vzorek s požadavkem na vyšetření Syfilis je vyšetřován metodami RPR, TPHA, T.pallidum total (IgG/IgM). RPR TPHA T. pallidum total IgG,IgM Výsledek vyšetření - - - Negativní + - - Konfirmace WB, odeslání do NRL* + - + Konfirmace WB, odeslání do NRL* - + + Konfirmace WB, odeslání do NRL* + + + Konfirmace WB, odeslání do NRL* - - + Odeslání do NRL (atypický nález) + + - Odeslání do NRL (atypický nález) - + - Odeslání do NRL (atypický nález) Všechny pozitivní výsledky jsou opakovaně vyšetřeny z téhož vzorku. Nejednoznačné výsledky laboratorních vyšetření jsou vždy odesílány do NRL pro Syfilis. *) Poprvé pozitivní výsledek vyšetření, opakovaně pozitivní vyšetření se do NRL zasílají pouze na vyžádání referenční laboratoře. WB - WesternBlot Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí Interpretace pro účely zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. ------------------------------------------------------------------------------------------------------- TPPA (specifický test) Treponema total (sp.t.) RRR (nespecifický t.) Interpretace negativní negativní Nevzniká překážka pro propuštění tkání a buněk. negativní reaktivní Reaktivní výsledek v nespecifickém testu není překážkou odběru nebo propuštění tkání a buněk, pokud je specifické konfirmační vyšetření na T. pallidum nereaktivní. reaktivní reaktivní / negativní Je vyžadováno důkladné zhodnocení rizika s cílem stanovit způsobilost tkání a buněk ke klinickému použití. -------------------------------------------------------------------------------------------------------- Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.
Evidenční číslo SOP:	SOPVM1017
Vytvořil:	MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 17.04.2020