List Laboratorní příručky
Název metody:	Kvalitativní vyšetření DNA viru hepatitidy B metodou real-time PCR
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:	HBV PCR průkaz
Jednotky:	Laboratoř vydává slovní hodnocení výsledku vyšetření.
Indikace:	Kvantifikace virové HBV DNA v séru nebo plazmě je nejpřímějším a nejspolehlivějším měřením replikace viru. Metoda umožňuje detekci HBV DNA po vymizení HBsAg nebo detekci HBV při nedostatku sérologických markerů. Rychlý a trvalý pokles hladin HBV DNA u pacientů léčených alfa-interferonem, Lamivudinem nebo Gancyklovirem byl prokázán jako prediktivní faktor úspěšného výsledku léčby. Monitorování hladin HBV DNA může předpovědět rozvoj rezistence na Lamivudin.
Nejistota měření:	Neuvádí se
Mez detekce:	0,036 kIU/ml
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu:	Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného:	venózní krev
Odebírané množství vzorku:	venózní krev 5 ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení:	sérum, EDTA plazma
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:	500 µl vzorku pro izolaci DNA
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:	neuvedena
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:	3 dny
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:	7 dnů
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:	6 týdnů
Interference:	Neuvádí se
Dostupnost pro rutinní vyšetření:	Pracovní dny
Dostupnost pro statimová vyšetření:	Není statim
Odezva pro rutinní vyšetření:	5 pracovích dnů
Odezva pro statimová vyšetření:	Není statim
Referenční rozmezí	Výsledky jsou hodnoceny jako pozitivní nebo negativní pro HBV DNA.
Zdroje variability:	Výrobce neudává
Interpretace výsledků:	Pozitivní nález HBV DNA svědčí pro činnou infekci virem hepatitidy B. Kvantitativní stanovení replikace viru slouží k monitorování úspěšnosti léčby.
Evidenční číslo SOP:	SOPVI0131
Vytvořil:	Mgr. Lenka Fišerová, Karlovarské imunologické centrum, s.r.o., 05.09.2019