![]() |
List Laboratorní příručky | |
Aktualizace: | 1.4.2020 |
Název metody: | Průkaz protilátek proti Treponema pallidum metodou pasivní aglutinace. |
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | TPHA |
Jednotky: | pozitivní / negativní |
Indikace: |
Vyšetření se používá jako základní screeningové vyšetření přítomnosti protilátek proti T. pallidum. Vyšetření je indikováno v těhotenství jako prevence vrozeného postižení plodu při recentní infekci matky. Vyšetření není vhodné ke sledování úspěšnosti léčby. |
Nejistota měření: | Neuvádí se |
Mez detekce: | Neuvedeno |
Systémy primárního vzorku | |
Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
Typ materiálu odebíraného: | venózní krev |
Odebírané množství vzorku: | 5 ml |
Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | S_sérum |
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 175µl |
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | 1 den |
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | 1 den |
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | 2 dny |
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: | - |
Interference: | Neuvedeno |
Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pondělí až Pátek |
Dostupnost pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
Odezva pro rutinní vyšetření: | Do 24 hodin od doručení materiálu do laboratoře |
Odezva pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
Referenční rozmezí |
Pohlaví Věk od Věk do Dolní referenční mez Horní referenční mez Jednotky --------------------------------------------------------------------------------------------- A 0D 99R bez ref. mezí bez ref. mezí pozitivní/negativní --------------------------------------------------------------------------------------------- Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok / A - muž i žena, F - žena, M - muž Výsledek vyšetření je uváděn jako pozitivní / negativní |
Zdroje variability: | Neuvedeno |
Interpretace výsledků: | Pozitivní výsledek se projeví zákalem latexových části pouze ve čtvrté jamce. Každý den se souběžně se vzorky provádí vyšetření pozitivní kontroly. Pokud výsledek kontroly neodpovídá kriteriím pro pozitivní výsledek, musí být všechny testy opakovány. Pokud dojde u vzorků k aglutinaci i v jamce 3 s nesenzibilizovanými částicemi, musí být provedena absorpční procedura. Pokud i poté dochází k aglutinaci v jamce s nesenzibilizovanými částicemi nelze test hodnotit a vyžádá se opakovaný vzorek. Obecná interpretace k Syfilis: -------------------------------- Metodou RRR jsou stanovovány nespecifické protilátky proti kardiolipinu, které se objevují záhy po infekci. Metodou TPPA (TPHA) se prokazují specifické protilátky, které se objevují s delším odstupem po infikování. Dle NRL pro syfilis je nezbytné provádět minimálně jeden netreponemový (RPR) a jeden treponemový (TPPA) test současně. Nereaktivní výsledek testu nevylučuje možnost expozice k infekci T. pallidum, protilátky se netvoří okamžitě po expozici infekci. Při podezření je třeba vždy provést opakované vyšetření. Pozitivní výsledek vyšetření anti T.pallidum (total) nedokáže rozlišit akutní infekcí od infekce chronické a od infekce proběhlé. Pro rozlišení aktivních infekcí je nezbytné prokázání přítomnosti IgM protilátek proti T. pallidum. Tento test není vhodný pro sledování úspěšnosti terapie. Postup vyšetření u Syfilis: Každý vzorek s požadavkem na vyšetření Syfilis je vyšetřován metodami RPR, TPHA, T. pallidum total (IgG/IgM) RPR TPHA T. pallidum total (IgG,IgM) Výsledek vyšetření ----------------------------------------------------------------------------- - - - Negativní + - - Konfirmace WB, odeslání do NRL* + - + Konfirmace WB, odeslání do NRL* - + + Konfirmace WB, odeslání do NRL* + + + Konfirmace WB, odeslání do NRL* - - + Odeslání do NRL (atypický nález) + + - Odeslání do NRL (atypický nález) - + - Odeslání do NRL (atypický nález) Všechny pozitivní výsledky jsou opakovaně vyšetřeny z téhož vzorku. Nejednoznačné výsledky laboratorních vyšetření jsou vždy odesílány do NRL pro Syfilis. *) Poprvé pozitivní výsledek vyšetření, opakovaně pozitivní vyšetření se do NRL zasílají pouze na vyžádání referenční laboratoře. WB - WesternBlot Onemocnění na základě zákona č 258/2000 Sb. náleží mezi povinně hlášené choroby. Hlášení je podáváno příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví a příslušnému lékaři, který nemocného registruje. Dohled nad šířením pohlavně přenosných chorob provádí příslušné dermatovenerologické oddělení. Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. Interpretace pro účely zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. ----------------------------------------------------------------------------------------------- TPPA (specifický test) Treponema total (sp.t.) RRR (nespecifický t.) Interpretace negativní negativní Nevzniká překážka pro propuštění tkání a buněk. ----------------------------------------------------------------------------------------------- negativní reaktivní Reaktivní výsledek v nespecifickém testu není překážkou odběru nebo propuštění tkání a buněk, pokud je specifické konfirmační vyšetření na T. pallidum nereaktivní. ----------------------------------------------------------------------------------------------- reaktivní reaktivní / negativní Je vyžadováno důkladné zhodnocení rizika s cílem stanovit způsobilost tkání a buněk ke klinickému použití. ----------------------------------------------------------------------------------------------- hraniční ------------ Interpretace nálezu se odloží do obdržení výsledku z referenční laboratoře. ----------------------------------------------------------------------------------------------- Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy. |
Evidenční číslo SOP: | SOPVM1040 |
Vytvořil: | MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 20.02.2020 |