Lab In - Institut laboratorní medicíny
List Laboratorní příručky
Aktualizace: 1.4.2020
Název metody: Průkaz protilátek proti Treponema pallidum metodou pasivní aglutinace.
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: TPHA
Jednotky: pozitivní / negativní
Indikace: Vyšetření se používá jako základní screeningové vyšetření přítomnosti protilátek proti T. pallidum. Vyšetření je indikováno v těhotenství jako prevence vrozeného postižení plodu při recentní infekci matky.
Vyšetření není vhodné ke sledování úspěšnosti léčby.
Nejistota měření: Neuvádí se
Mez detekce: Neuvedeno
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu: Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného: venózní krev
Odebírané množství vzorku: 5 ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení: S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: 175µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: 1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: 1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: 2 dny
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: -
Interference: Neuvedeno
Dostupnost pro rutinní vyšetření: Pondělí až Pátek
Dostupnost pro statimová vyšetření: není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření: Do 24 hodin od doručení materiálu do laboratoře
Odezva pro statimová vyšetření: není statimové vyšetření
Referenční rozmezí Pohlaví Věk od Věk do Dolní referenční mez Horní referenční mez Jednotky
---------------------------------------------------------------------------------------------
A 0D 99R bez ref. mezí bez ref. mezí pozitivní/negativní
---------------------------------------------------------------------------------------------

Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok / A - muž i žena, F - žena, M - muž

Výsledek vyšetření je uváděn jako pozitivní / negativní
Zdroje variability: Neuvedeno
Interpretace výsledků:
Pozitivní výsledek se projeví zákalem latexových části pouze ve čtvrté jamce.
Každý den se souběžně se vzorky provádí vyšetření pozitivní kontroly. Pokud výsledek kontroly neodpovídá kriteriím pro pozitivní výsledek, musí být všechny testy opakovány.

Pokud dojde u vzorků k aglutinaci i v jamce 3 s nesenzibilizovanými částicemi, musí být provedena absorpční procedura. Pokud i poté dochází k aglutinaci v jamce s nesenzibilizovanými částicemi nelze test hodnotit a vyžádá se opakovaný vzorek.

Obecná interpretace k Syfilis:
--------------------------------
Metodou RRR jsou stanovovány nespecifické protilátky proti kardiolipinu, které se objevují záhy po infekci. Metodou TPPA (TPHA) se prokazují specifické protilátky, které se objevují s delším odstupem po infikování. Dle NRL pro syfilis je nezbytné provádět minimálně jeden netreponemový (RPR) a jeden treponemový (TPPA) test současně.

Nereaktivní výsledek testu nevylučuje možnost expozice k infekci T. pallidum, protilátky se netvoří okamžitě po expozici infekci. Při podezření je třeba vždy provést opakované vyšetření.
Pozitivní výsledek vyšetření anti T.pallidum (total) nedokáže rozlišit akutní infekcí od infekce chronické a od infekce proběhlé. Pro rozlišení aktivních infekcí je nezbytné prokázání přítomnosti IgM protilátek proti T. pallidum. Tento test není vhodný pro sledování úspěšnosti terapie.

Postup vyšetření u Syfilis:
Každý vzorek s požadavkem na vyšetření Syfilis je vyšetřován metodami RPR, TPHA, T. pallidum total (IgG/IgM)

RPR  TPHA   T. pallidum total (IgG,IgM)   Výsledek vyšetření
-----------------------------------------------------------------------------
 -    -           -                          Negativní
 +    -           -                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 +    -           +                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 -    +           +                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 +    +           +                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 -    -           +                          Odeslání do NRL (atypický nález)
 +    +           -                          Odeslání do NRL (atypický nález)
 -    +           -                          Odeslání do NRL (atypický nález)

Všechny pozitivní výsledky jsou opakovaně vyšetřeny z téhož vzorku. Nejednoznačné výsledky laboratorních vyšetření jsou vždy odesílány do NRL pro Syfilis.

*) Poprvé pozitivní výsledek vyšetření, opakovaně pozitivní vyšetření se do NRL zasílají pouze na vyžádání referenční laboratoře.
WB - WesternBlot

Onemocnění na základě zákona č 258/2000 Sb. náleží mezi povinně hlášené choroby. Hlášení je podáváno příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví a příslušnému lékaři, který nemocného registruje. Dohled nad šířením pohlavně přenosných chorob provádí příslušné dermatovenerologické oddělení.

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Interpretace pro účely zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
TPPA (specifický test)
Treponema total (sp.t.)       RRR (nespecifický t.)    Interpretace
 negativní                    negativní                Nevzniká překážka pro propuštění tkání a
                                                       buněk.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
 negativní                    reaktivní                Reaktivní výsledek v nespecifickém testu není                                                        překážkou odběru nebo propuštění tkání a                                                        buněk, pokud je specifické konfirmační                                                        vyšetření na T. pallidum nereaktivní.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
 reaktivní                    reaktivní / negativní    Je vyžadováno důkladné zhodnocení rizika s                                                        cílem stanovit způsobilost tkání a buněk ke                                                        klinickému použití.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
 hraniční                      ------------            Interpretace nálezu se odloží do obdržení                                                                           výsledku z referenční laboratoře.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.
Evidenční číslo SOP: SOPVM1040
Vytvořil: MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 20.02.2020