Výpočet % neutralizace:
Výsledek % neutralizace metody HBsAg Qualitatite II je vypočítán z výsledků metod HBsAqQ2 C1 a HBsAg Q2 C2 dle následující rovnice:

    (RLU HBsAgQ2 C2 vzorku) - (RLU HBsAgQ2 C1 vzorku)
% =------------------------------------------------------------------------  × 100
    (RLU HBsAgQ2 C2 vzorku) - (průměrná hodnota RLU HBsAgQ2 kalibrátoru 2)

Test je validní, pokud je neutralizace HBsAg pozitivní kontroly minimálně 50%

Ředění vzorku            HBsAgQ2 C2               % Neutralizace      Interpretace výsledků
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Neředěný                   < 0.7                  Libovolná hodnota   Nekonfirmovaný
                           >=0.7                  >=50%               Konfirmovaný (HBsAg poz.vzorek)
                           < 10                   < 50%               Nekonfirmovaný
                           >=10                   < 50%               Doředit 500× a nový test
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
500×                       < 0.7                  Libovolná hodnota   Nekonfirmovaný
                           >=0.7                  >=50%               Konfirmovaný (HBsAg poz.vzorek)
                           >=0.7                  <50%                Doředit 20000× a nový test
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
20000×                     < 0.7                  Libovolná hodnota   Nekonfirmovaný
                           >=0.7                  >=50%               Konfirmovaný (HBsAg poz.vzorek)
                           >=0.7                  <50%                Nekonfirmovaný,
                                                                      doporučuje se další testování
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
Pokud je neutralizace <-15%, výsledky musí být považovány za neplatné a musí být provedeno opakované testování vzorku.

- Výše uvedný postu při ředění a výsledné interpretaci dodržujte i pv případě získání výsledlů neutralizace (%) v rozmezí 1-15% až 0% nebo >100%.
- Interpretace "Nekonfirmovaný na HBsAg" znamnená, že přítomnost HBsAg nemohla být potvrzena neutralizací. Opakovaně reaktivní výsledek vyšetření metodou Architect HBsAg Qualitative II může být způsoben nespecifickou reakcí (falešně reaktivní). Vzhledem k tomu, že přítomnost nespecifických vazeb může bránit detekci nízkých hladin HBsAg ve vzorku v raném stádiu infekce nebo rekonvalescence, doporučuje se vyšetřit vzorky od pacienta na jiné sérologické markery infekce virem HB a odebrat nový vzorek pro testování HBsAg za 4-6 týdnů.

Dle výsledku konfirmačního vyšetření jsou vyhodnocovány reaktivní výsledky vyšetření HBsAg stanovené dle SOPVM1006. Vzorky, které neposkytují jednoznačný výsledek konfirmačního vyšetření, jsou odeslány k vyšetření do referenční laboratoře pro hepatitidy.
Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.

U pacientů, kteří jsou vyšetřeni testem anti-HBc total s výsledkem pozitivní a testem HBsAg s výsledkem negativní, je nezbytné provést vyšetření Hepatitis B soubor, k doplnění dalších markerů infekce virem hepatitis B. Teprve poté je možno zhodnotit fázi infekce.

SOPVM1010