|
|
| List Laboratorní příručky | |
| Datum aktualizace: | 01.06.2020 |
| Evidenční číslo SOP: | SOPVM1062 |
| Název metody: | Stanovení protilátek proti SARS-CoV-2 (COVID-19)IgM metodou Elisa v lidském séru. |
| Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | S COVID-19 IgM |
| Jednotky: | Neuvádí se |
| Indikace: | Indikací k vyšetření je nejčastěji sledování protilátkové odpovědi organismu na onemocnění COVID-19, potvrzeného metodou RT-PCR. Koncem roku 2019 se ve městě Wu-chan v Číně objevilo nové respirační onemocnění, které se velice rychle rozšířilo a vyvolalo světovou pandemii. Nový koronavirus byl nazván Severe acute respiratory syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), onemocnění bylo pojmenováno COVID-19 (Coronavirus disease 2019). Nejčastějšími příznaky jsou: horečka, kašel, dušnost, pneumonie. U starších lidí s chronickými onemocněními je pozorován i fatální průběh. Inkubační doba byla stanovena (únor 2020) na 5-6 dní, s maximem 14 dní. |
| Nejistota měření: | Neuvádí se |
| Mez detekce: | neuvedeno |
| Systémy primárního vzorku | |
| Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
| Typ materiálu odebíraného: | venózní krev |
| Odebírané množství vzorku: | 5 ml |
| Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | S sérum |
| Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 200 µl |
| Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | 1 den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | 1 den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | 1 týden |
| Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: | neuvádí se |
| Interference: | neuvedeno |
| Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pracovní dny |
| Dostupnost pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
| Odezva pro rutinní vyšetření: | do týdne |
| Odezva pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
| Referenční rozmezí | |
| Zdroje variability: | Neuvedeno |
| Interpretace výsledků: |
Výpočet: Hodnota OD vzorku / hodnota OD cut - off kontroly Vzorky s hodnotou index větší nebo rovno 1.1 se hodnotí jako pozitivní (protilátky přítomny) Vzorky s hodnotou index 0.9 - 1.1 se hodnotí jako hraniční (protilátky nelze jasně detekovat) Vzorky s hodnotou index menší než 0.9 se hodnotí jako negativní (vzorek neobsahuje protilátky) Dle studie se 131 vzorky od německých a amerických dárců nelze vyloučit zkříženou reaktivitu s jinými lidskými koronaviry a RSV. Vysoký titr IgM protilátek naznačuje akutní nebo velmi nedávnou infekci. IgG protilátky následují tvorbu IgM. IgG protilátky mohou přetrvávat i několik let. Vysoký titr IgG s nízkým titrem IgM může znamenat infekci v minulosti. |
| Vytvořil: | MUDr. Petra Fajtová, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 29.06.2020 |