|
|
| List Laboratorní příručky | |
| Datum aktualizace: | 13. 3. 2020 |
| Název metody: | HE4 |
| Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | HE4 |
| Jednotky: | pmol/l |
| Indikace: |
Stanovení HE4 se používá při monitorování terapie onemocnění u pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků nebo v kombinaci s metodou CA 125 slouží k odhadu rizika epiteliálního karcinomu vaječníků u žen před menopauzou a po menopauze. Výsledky vyšetření metodou HE4 v odebíraných vzorcích se vždy posuzují v kombinaci s výsledky ostatních klinických metod.Při použití markeru HE4 (vždy v kombinaci s CA 125) ke zjištění rizika epiteliálního karcinomu vaječníků se vychází z výpočtu tzv. ROMA score. Hodnota ROMA score se porovnává s tabelovanými hodnotami pro premenopauzální a postmenopauzální ženy a v případě nesplnění kritérií pro zdravou populaci jsou prováděna následně další vyšetření. |
| Mez detekce: | 20 pmol/l |
| Systémy primárního vzorku | |
| Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
| Typ materiálu odebíraného: | venózní krev |
| Odebírané množství vzorku: | 5 ml |
| Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | S_sérum |
| Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 150 µl |
| Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | 24 hodin |
| Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | 24 hodin |
| Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | 4 dny |
| Interference: | Interferuje hemoglobin nad 5 g/l, bilirubin nad 342 µmol/l a triacylglyceroly nad 34,2 mmol/l. |
| Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pracovní dny |
| Dostupnost pro statimová vyšetření: | Není statimové vyšetření |
| Odezva pro rutinní vyšetření: | Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře |
| Odezva pro statimová vyšetření: | Není statimové vyšetření |
| Referenční rozmezí | Ženy před menopauzou: 0 - 70 pmol/l Ženy po menopauze: 0 - 140 pmol/l |
| Zdroje variability: | Nejsou známé |
| Interpretace výsledků: |
Algoritmus pro odhad rizika zhoubného onemocnění vaječníků (ROMA) byl použit k rozdělení pacientek do skupin podle rizika nálezu epiteliálního karcinomu vaječníků. Pro dosažení 75% specificity při kombinaci metod ARCHITECT HE4 a ARCHITECT CA 125 byly použity následující hodnoty: Pacientky před menopauzou Hodnota ROMA > 7,4 % = vysoké riziko nálezu epiteliálního karcinomu vaječníků Hodnota ROMA < 7,4 % = nízké riziko nálezu epiteliálního karcinomu vaječníků Pacientky po menopauze Hodnota ROMA > 25,3 % = vysoké riziko nálezu epiteliálního karcinomu vaječníků Hodnota ROMA < 25,3 % = nízké riziko nálezu epiteliálního karcinomu vaječníků Test dále slouží ke sledování vývoje onemocnění pozitivního na marker HE4, kdy se sledují hodnoty koncentrace v čase. |
| Evidenční číslo SOP: | SOPVB1060 |
| Vytvořil: | Mgr. Věra Kašpráková, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 13.03.2020 |