|
|
| List Laboratorní příručky | LLP |
| Datum aktualizace: | 6. 2. 2020 |
| Evidenční číslo SOP: | SOPVI0016 |
| Název metody: | Anti - CCP |
| Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | S_a-CCP |
| Jednotky: | U/ml |
| Indikace: |
Revmatoidní artritida (RA), běžné systémové autoimunitní onemocnění postihující 0,5 - 1 % populace. RA je charakterizována chronickým zánětem synovie, který může vést k progresivní destrukci kloubů a ve většině případů k invaliditě a snížení kvality života. Sérum pacientů s RA obsahuje celou řadu protilátek proti vlastním antigenům. Jednou z nich je i anti-CCP. Testy k detekci anti-CCP vykazují vynikající senzitivitu i specificitu pro RA. Výhodou metody je právě časnost vzestupu hladiny cirkulujících protilátek anti-CCP v počátku onemocnění a potažmo urychlení diagnostického postupu. V roce 2007 publikovala Evropská liga proti revmatismu (EULAR - European League against Rheumatism) doporučené postupy pro stanovení diagnózy časné RA a měření protilátek anti-CCP bylo zařazeno jako sérologický marker. |
| Nejistota měření: | 6,6% |
| Mez detekce: | 0,5 U/ml |
| Systémy primárního vzorku | |
| Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
| Typ materiálu odebíraného: | Venózní krev |
| Odebírané množství vzorku: | 5 ml |
| Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | Sérum |
| Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 60µl |
| Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | týden |
| Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: | více než 1 týden |
| Interference: |
Nebyla zjištěna žádná interference až do níže uvedených koncentrací: "Bilirubin 342 µmol/l "Hemoglobin 8 g/l "Celkové proteiny 120 g/l "Triacylglyceroly 34,3 mmol/l "Revmatoidní faktor 200 IU/ml "Erytrocyty 0,4 % |
| Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pracovní dny |
| Dostupnost pro statimová vyšetření: | Není statimové vyšetření |
| Odezva pro rutinní vyšetření: | Do 5 pracovních dnů od doručení materiálu do laboratoře |
| Odezva pro statimová vyšetření: | Není statimové vyšetření |
| Referenční rozmezí | |
| Zdroje variability: | Nejsou známé zdroje variability. |
| Interpretace výsledků: |
Hodnocení výsledků ve vztahu k naměřeným hodnotám je hodnoceno tak, jak je uvedeno v tabulce v sekci Referenční rozmezí. Protilátky proti CCP jsou přítomny již ve velmi časných stádiích nemoci, kdy pacient často ještě nepociťuje klinické příznaky typické pro RA. To je významné zejména pro včasnou léčbu RA, která má v počátku onemocnění nejvyšší terapeutický potenciál a může minimalizovat přidružené komplikace a poškození tkání. Jejich přítomnost znamená vyšší riziko nepříznivého průběhu nemoci a umožňuje včasné zahájení léčby RA - u pacientů s protilátkami anti-CCP se rozvíjí značně větší radiologicky detekovatelné poškození než u pacientů s anti-CCP negativní. Protilátky proti CCP mají mnohem vyšší specificitu než RF (anti-CCP: 96 %, RF: 63 %) se stejnou citlivostí (anti-CCP: 80 %, RF: 79 %). Mohou být určeny v raných stádiích nemoci u 79 % pacientů. Dle údajů Americké revmatologické společnosti (American College of Rheumatology, ACR) lze anti-CCP nalézt přibližně u 50-60% nemocných v časném stadiu RA - již 3 až 6 měsíců po vzniku příznaků onemocnění. Vyšetření anti-CCP může být ordinováno rovněž u nemocných s nediferencovanou artritidou, tj. v případech, kdy příznaky choroby svědčí pro RA, avšak onemocnění nesplňuje kritéria ACR. Podle údajů Americké revmatologické společnosti (American College of Rheumatology, ACR) přibližně u 95% nemocných s pozitivitou anti-CCP dojde v budoucnu k rozvoji RA. Samostatné provedení anti-CCP nelze použít pro získání diagnózy, popř. k vyloučení nebo potvrzení klinické diagnózy. Vhodnými souběžnými vyšetřeními jsou protilátky ANA, ENA, dsDNA jako markery revmatoidní artritidy. Výsledky vyšetření nelze zpravidla hodnotit bez znalosti klinických příznaků a symptomů. Naměřené hodnoty anti-CCP ve vzorcích pacientů se mohou lišit v závislosti na použitém postupu stanovení konkrétní laboratoře. Nemohou být proto takto získané hodnoty přímo mezi sebou porovnávány a mohly by způsobit chybnou lékařskou interpretaci. Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. |
| Vytvořil: | Ing. Monika Heinige, Karlovarské imunologické centrum, s.r.o., 06.02.2020 |