|
|
| List Laboratorní příručky | |
| Datum aktualizace: | 26.01.2020 |
| Evidenční číslo SOP: | SOPVM1002 |
| Název metody: | Vyšetření přítomnosti protilátek proti viru HIV1/2, a vyšetření přítomnosti antigenu p24 v lidském séru. |
| Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | HIV 1.2 Ab/Ag |
| Jednotky: | index |
| Indikace: | Vyšetření je indikováno při podezření na infekci virem HIV. Vyšetření na HIV se provádí jen se souhlasem pacienta. |
| Nejistota měření: | Neuvádí se |
| Mez detekce: | Pro antigen p24: <50pg/ml |
| Systémy primárního vzorku | |
| Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
| Typ materiálu odebíraného: | venózni krev |
| Odebírané množství vzorku: | 5ml |
| Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | S_sérum |
| Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 150µl |
| Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | 1 den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | 1 den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | 14 dnů |
| Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: | - |
| Interference: |
Stanovení ovlivňuje: Nelze použít vzorky tepelně inaktivované. hemoglobin nad 5g/l bakteriálně kontaminové vzorky Stanovení není ovlivněno: bilirubinem > 200mg/l, triglyceridy > 30g/l., ery 0,4%, |
| Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pondělí až Pátek |
| Dostupnost pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
| Odezva pro rutinní vyšetření: | Do 24hodin od doručení materiálu do laboratoře |
| Odezva pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
| Referenční rozmezí | Pohlaví Věk_od Věk_do Dolní_ref._mez Horní_ref._mez Jednotky ------------------------------------------------------------------------- A 99r 0.0 1.0 - ------------------------------------------------------------------------- Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok, A-muž i žena, F-žena, M-muž |
| Zdroje variability: | Neuvedeno |
| Interpretace výsledků: |
Hodnota indexu cutoff (CO) = Průměrná hodnota kalibrátoru 1 (RLU) x 0,40 Vzorky s hodnotou indexu cut-off < 1,0 jsou nereaktivní. Tyto vzorky se považují za negativní pro HIV1 Ag a HIV-1/-2 specifické protilátky, a nejsou dále vyšetřovány. Vzorky s hodnotou indexu cut-off >= 1.0 jsou považovány za reaktivní Vyšetření na HIV se provádí jen se souhlasem pacienta. Všechny reaktivní vzorky musí být opětovně stanoveny. Jestliže tyto vzorky pak poskytnou hodnotu cut-off indexu < 1,0 jsou považovány za nejasné pro HIV1 Ag a HIV-1/-2 specifické protilátky a jsou odeslány do NRL pro HIV ke konfirmaci. Reaktivní vzorky s výsledkem cut-off indexu >= 1,0 v opakovaném stanovení jsou považovány za reaktivní. Výsledky, které splňují kriteria pro reaktivní výsledek, výsledky nejasné, se do provedení konfirmačního vyšetření v Národní referenční laboratoři pro HIV nevydávají ani nesdělují. Výsledek, který byl referenční laboratoří označen jako NEGATIVNÍ, se vydá s původní hodnotou a interpretací NEGATIVNÍ. K výsledku se přiloží originál vyšetření zaslaný referenční laboratoří. Výsledek, který byl referenční laboratoří označen jako POZITIVNÍ, se vydá s původní hodnotou a interpretací POZITIVNÍ. K výsledku se přiloží originál vyšetření zaslaný referenční laboratoří. Vždy se pořizuje kopie výsledku zaslaného referenční laboratoří a kopii zakládá úsekový vedoucí. Vždy je třeba mít na mysli, že negativní výsledek získaný vyšetřením vzorku zcela nevylučuje možnost HIV infekce. Jedná se hlavně o vzorky séra od pacientů, kteří byli infikováni těsně před vyšetřením. Vyžaduje-li to klinické vyšetření a k suspektní infekci mohlo dojít těsně před vyšetřením, je třeba zajistit další vzorek s časovým odstupem. Konzultace k reaktivním výsledkům vyšetření podává vždy úsekový vedoucí. Vzhledem k tomu, že konfirmaci reaktivních výsledků provádí vždy referenční laboratoř, je statistická evidence, předávání pacientů na krajská centra pro HIV apod. spravována touto laboratoří. Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy. |
| Vytvořil: | MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 27.01.2020 |