Lab In - Institut laboratorní medicíny
List Laboratorní příručky
Datum aktualizace: 26.01.2020
Evidenční číslo SOP: SOPVM1002
Název metody: Vyšetření přítomnosti protilátek proti viru HIV1/2, a vyšetření přítomnosti antigenu p24 v lidském séru.
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: HIV 1.2 Ab/Ag
Jednotky: index
Indikace: Vyšetření je indikováno při podezření na infekci virem HIV. Vyšetření na HIV se provádí jen se souhlasem pacienta.
Nejistota měření: Neuvádí se
Mez detekce: Pro antigen p24: <50pg/ml
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu: Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného: venózni krev
Odebírané množství vzorku: 5ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení: S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: 150µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: 1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: 1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: 14 dnů
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: -
Interference: Stanovení ovlivňuje:
Nelze použít vzorky tepelně inaktivované.
hemoglobin nad 5g/l
bakteriálně kontaminové vzorky
Stanovení není ovlivněno:
bilirubinem > 200mg/l, triglyceridy > 30g/l., ery 0,4%,
Dostupnost pro rutinní vyšetření: Pondělí až Pátek
Dostupnost pro statimová vyšetření: není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření: Do 24hodin od doručení materiálu do laboratoře
Odezva pro statimová vyšetření: není statimové vyšetření
Referenční rozmezí
Pohlaví Věk_od      Věk_do      Dolní_ref._mez Horní_ref._mez Jednotky   
-------------------------------------------------------------------------
   A                99r         0.0            1.0            -
-------------------------------------------------------------------------
Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok, A-muž i žena, F-žena, M-muž
Zdroje variability: Neuvedeno
Interpretace výsledků: Hodnota indexu cutoff (CO) = Průměrná hodnota kalibrátoru 1 (RLU) x 0,40

Vzorky s hodnotou indexu cut-off < 1,0 jsou nereaktivní. Tyto vzorky se považují za negativní pro HIV1 Ag a HIV-1/-2 specifické protilátky, a nejsou dále vyšetřovány.

Vzorky s hodnotou indexu cut-off >= 1.0 jsou považovány za reaktivní

Vyšetření na HIV se provádí jen se souhlasem pacienta.
Všechny reaktivní vzorky musí být opětovně stanoveny. Jestliže tyto vzorky pak poskytnou hodnotu cut-off indexu < 1,0 jsou považovány za nejasné pro HIV1 Ag a HIV-1/-2 specifické protilátky a jsou odeslány do NRL pro HIV ke konfirmaci.

Reaktivní vzorky s výsledkem cut-off indexu >= 1,0 v opakovaném stanovení jsou považovány za reaktivní.

Výsledky, které splňují kriteria pro reaktivní výsledek, výsledky nejasné, se do provedení konfirmačního vyšetření v Národní referenční laboratoři pro HIV nevydávají ani nesdělují.
Výsledek, který byl referenční laboratoří označen jako NEGATIVNÍ, se vydá s původní hodnotou a interpretací NEGATIVNÍ. K výsledku se přiloží originál vyšetření zaslaný referenční laboratoří. Výsledek, který byl referenční laboratoří označen jako POZITIVNÍ, se vydá s původní hodnotou a interpretací POZITIVNÍ. K výsledku se přiloží originál vyšetření zaslaný referenční laboratoří. Vždy se pořizuje kopie výsledku zaslaného referenční laboratoří a kopii zakládá úsekový vedoucí.

Vždy je třeba mít na mysli, že negativní výsledek získaný vyšetřením vzorku zcela nevylučuje možnost HIV infekce. Jedná se hlavně o vzorky séra od pacientů, kteří byli infikováni těsně před vyšetřením. Vyžaduje-li to klinické vyšetření a k suspektní infekci mohlo dojít těsně před vyšetřením, je třeba zajistit další vzorek s časovým odstupem.
Konzultace k reaktivním výsledkům vyšetření podává vždy úsekový vedoucí.

Vzhledem k tomu, že konfirmaci reaktivních výsledků provádí vždy referenční laboratoř, je statistická evidence, předávání pacientů na krajská centra pro HIV apod. spravována touto laboratoří.

Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.
Vytvořil: MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 27.01.2020