List Laboratorní příručky
Datum aktualizace:	22. 6. 2020
Evidenční číslo SOP:	SOPVI004
Název metody:	ENA screen
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:	S_ENA screen
Jednotky:	Index
Indikace:	Vyšetření je indikováno pro diagnostiku systémových autoimunitních onemocnění. Tato onemocnění jsou charakterizována přítomností cirkulujících autoprotilátek zaměřených proti rozsáhlému počtu různých buněčných antigenů. ENA autoprotilátky jsou obecně považovány za podskupinu ANA autoprotilátek. Extrahovatelné nukleární antigeny mohou být izolovány různými biochemickými metodami z jádra eukaryotických buněk a většina z nich je dobře charakterizována. Jejich klinický význam a jejich role v patogenezi jsou všeobecně uznávány. Výskyt detekovatelných hladin těchto autoprotilátek v lidském séru je často spojen s revmatickými chorobami a chorobami pojivové tkáně. Následná typizace těchto protilátek je důležitá jak z diagnostického, tak prognostického hlediska. Vyšetření se používá pro diagnostiku systémových autoimunitních onemocnění. Systémové autoimunitní onemocnění je charakterizováno přítomností cirkulujících autoprotilátek zaměřených proti rozsáhlému počtu různých buněčných antigenů. ENA autoprotilátky jsou obecně považovány za podskupinu ANA autoprotilátek. Extrahovatelné nukleární antigeny mohou být izolovány různými biochemickými metodami z jádra eukaryotických buněk a většina z nich je dobře charakterizována. Jejich klinický význam a jejich role v patogenezi jsou všeobecně uznávány. Výskyt detekovatelných hladin těchto autoprotilátek v lidském séru je často spojen s revmatickými chorobami a chorobami pojivové tkáně. Následná typizace těchto protilátek je důležitá jak z diagnostického, tak prognostického hlediska.
Nejistota měření:	Neuvádí se
Mez detekce:	0,1
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu:	Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného:	venózní krev
Odebírané množství vzorku:	5 ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení:	S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:	180µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:	Neuvádí se
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:	Neuvádí se
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:	1 týden
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:	Více než 1 týden
Interference:	Bakteriální kontaminace nebo tepelná inaktivace mohou ovlivnit výsledky testu. Lipemické, a hemolytické vzorky mohou způsobit falešnou pozitivitu či falešnou negativitu výsledků.
Dostupnost pro rutinní vyšetření:	Pracovní dny
Dostupnost pro statimová vyšetření:	Není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření:	Do 5 pracovních dnů od doručení materiálu do laboratoře
Odezva pro statimová vyšetření:	Není statimové vyšetření
Referenční rozmezí
Zdroje variability:	Nejsou známé zdroje variability
Interpretace výsledků:	Výsledky testu se udávají jako pozitivní nebo negativní vyjádřené hodnotou indexu. Vzorky s hodnotou indexu pro ENA IgG protilátky nižší než 1,0 by měly být hodnoceny jako negativní. Vzorky s hodnotou indexu pro ENA IgG protilátky rovnou nebo vyšší než 1,0 by měly být hodnoceny jako pozitivní. Negativní výsledek obvykle znamená, že v krevním oběhu pacienta není žádná z testovaných protilátek, ale nevylučuje přítomnost systémového revmatoidního onemocnění. Vzorky pacientů s onemocněním pojivových tkání mohou být negativní na přítomnost anti-ENA protilátek. Pozitivní výsledek obvykle znamená přítomnost ENA protilátek a může znamenat přítomnost onemocnění pojivových tkání. Přítomnost ENA nukleárních protilátek neznamená diagnózu revmatoidního onemocnění, protože anti-ENA protilátky se mohou objevit i u běžné populace bez přítomnosti onemocnění. Souběžně se stanovením protilátek proti jaderným antigenům testem ELISA by se měl vždy provádět také nepřímý imunofluorescenční test. Na jednu stranu získáte kontrolu pravděpodobnosti výsledku coby pojistku proti falešně pozitivním ELISA výsledkům, na straně druhé dovoluje imunofluorescence detekovat širší spektrum protilátek proti buněčným jádrům – v současnosti totiž nejsou dostupné všechny jaderné antigeny mezi ELISA substráty. Diagnózu onemocnění nelze stanovit na základě jediného výsledku. Přesná diagnóza by měla být vyslovena lékařem po posouzení všech klinických a laboratorních testů v kontextu s klinickým obrazem pacienta. Zvláště velikost naměřeného výsledku nenaznačuje skupinu nebo stupeň onemocnění Každé rozhodnutí pro terapii by mělo byt přijato individuálně. Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. Specifickou reaktivitu vzorku na jednotlivou autoprotilátku nelze pomocí tohoto testu stanovit. U pozitivních výsledků ENA screen je doporučeno testování doplnit o vyšetření protilátek proti jednotlivým antigenům, a to RNP, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, centromeře a histonům a dále pak dsDNA a ANA Screen.
Vytvořil:	Ing. Monika Heinige, Karlovarské imunologické centrum, s.r.o., 22.06.2020