|
|
| List Laboratorní příručky | |
| Datum aktualizace: | 02.03.2020 |
| Evidenční číslo SOP: | SOPVM1006 |
| Název metody: | Kvalitativní stanovení povrchového antigenu (HBsAg) viru hepatitidy B metodou CMIA |
| Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | HBsAg |
| Jednotky: | cut-off |
| Indikace: | Vyšetření je indikováno při podezření na infekci virem Hepatitidy B. |
| Nejistota měření: | Neuvádí se |
| Mez detekce: | Neuvedeno |
| Systémy primárního vzorku | |
| Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
| Typ materiálu odebíraného: | venózní krev |
| Odebírané množství vzorku: | 5ml |
| Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | S_sérum |
| Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 125µl |
| Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | 1 den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | 1 den |
| Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | 7 dnů |
| Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: | - |
| Interference: |
Nelze použít vzorky tepelně inaktivované. Nelze použít bakteriálně kontaminované vzorky Vyšetření neovlivňuje bilirubin do 200mg/l, triglyceridy do 30g/l, proteiny do 120g/l, hemoglobin do 5g/l |
| Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pondělí až Pátek |
| Dostupnost pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
| Odezva pro rutinní vyšetření: | Do 5hodin od doručení materiálu do laboratoře |
| Odezva pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
| Referenční rozmezí | Pohlaví Věk_od Věk_do Dolní_ref._mez Horní_ref._mez Jednotky ------------------------------------------------------------------------- A 1d 99r 0.000 1.000 arb.j. ------------------------------------------------------------------------- Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok, A-muž i žena, F-žena, M-muž |
| Zdroje variability: | Neuvedeno |
| Interpretace výsledků: | Výsledky s indexem cut-off < 1,0 se hodnotí jako negativní Výsledky s indexem cut-off >= 1,0se hodnotí jako reaktivní, vždy je prováděn konfirmační test dle SOPVM1010. U reaktivních výsledků rozhoduje o výsledku vyšetření nález zjištěný konfirmačním testem dle SOPVM1010. Nález HBsAg v lidském séru, indikuje infekci virem hepatitidy B. HBsAg je prvým imunologickým markerem a je obecně přítomen několik dní nebo týdnů před tím, než se začnou projevovat klinické příznaky. Virus hepatitidy B patří mezi Hepadnavirideae, obalené DNA viry. Přenáší se parenterálně (infikovanou krví, z matky na dítě, pohlavním stykem). Inkubační doba je dlouhá 2-3 měsíce, příznaky onemocnění jsou způsobeny reagujícím imunitním systémem, virus sám infikované buňky nezabíjí. Postupně se v krvi objevuje HBsAg, HBeAg, při příznivém průběhu tyto antigeny vymizí a jsou nahrazeny příslušnými protilátkami (anti-HBs, anti-HBe). Na počátku infekce nacházíme rovněž i protilátky anti-HBc IgM, později anti-HBc IgG, tyto přetrvávají dlouhodobě až celoživotně. Pokud infekce přejde do chronické fáze, zůstávají v krvi přítomny antigeny HBs ev. HBe. Chronická infekce virem hepatitidy B se považuje za prekancerozu a u části pacientů se po letech rozvíjí hepatocelulární karcinom. Chronickou infekci je možné léčit alfa-interferonem, lamivudinem. Očkování má protektivní účinek a v současné době je zařazeno do očkovacího kalendáře dětí. Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy. U pacientů, kteří jsou vyšetřeni testem anti-HBc total s výsledkem pozitivní a testem HBsAg s výsledkem negativní, je nezbytné provést vyšetření Hepatitis B soubor, k doplnění dalších markerů infekce virem hepatitis B. Teprve poté je možno zhodnotit fázi infekce. |
| Vytvořil: | MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 18.02.2020 |