Lab In - Institut laboratorní medicíny
List Laboratorní příručky
Datum aktualizace: 02.03.2020
Evidenční číslo SOP: SOPVM1006
Název metody: Kvalitativní stanovení povrchového antigenu (HBsAg) viru hepatitidy B metodou CMIA
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: HBsAg
Jednotky: cut-off
Indikace: Vyšetření je indikováno při podezření na infekci virem Hepatitidy B.
Nejistota měření: Neuvádí se
Mez detekce: Neuvedeno
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu: Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného: venózní krev
Odebírané množství vzorku: 5ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení: S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: 125µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: 1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: 1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: 7 dnů
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: -
Interference: Nelze použít vzorky tepelně inaktivované.
Nelze použít bakteriálně kontaminované vzorky
Vyšetření neovlivňuje bilirubin do 200mg/l, triglyceridy do 30g/l, proteiny do 120g/l, hemoglobin do 5g/l
Dostupnost pro rutinní vyšetření: Pondělí až Pátek
Dostupnost pro statimová vyšetření: není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření: Do 5hodin od doručení materiálu do laboratoře
Odezva pro statimová vyšetření: není statimové vyšetření
Referenční rozmezí
Pohlaví Věk_od      Věk_do      Dolní_ref._mez Horní_ref._mez Jednotky   
-------------------------------------------------------------------------
   A    1d          99r         0.000          1.000          arb.j.
-------------------------------------------------------------------------
Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok, A-muž i žena, F-žena, M-muž
Zdroje variability: Neuvedeno
Interpretace výsledků:
Výsledky s indexem cut-off <  1,0 se hodnotí jako negativní
Výsledky s indexem cut-off >= 1,0se hodnotí jako reaktivní, vždy je prováděn konfirmační test dle SOPVM1010.

U reaktivních výsledků rozhoduje o výsledku vyšetření nález zjištěný konfirmačním testem dle SOPVM1010.

Nález HBsAg v lidském séru, indikuje infekci virem hepatitidy B. HBsAg je prvým imunologickým markerem a je obecně přítomen několik dní nebo týdnů před tím, než se začnou projevovat klinické příznaky.
Virus hepatitidy B patří mezi Hepadnavirideae, obalené DNA viry. Přenáší se parenterálně (infikovanou krví, z matky na dítě, pohlavním stykem). Inkubační doba je dlouhá 2-3 měsíce, příznaky onemocnění jsou způsobeny reagujícím imunitním systémem, virus sám infikované buňky nezabíjí. Postupně se v krvi objevuje HBsAg, HBeAg, při příznivém průběhu tyto antigeny vymizí a jsou nahrazeny příslušnými protilátkami (anti-HBs, anti-HBe). Na počátku infekce nacházíme rovněž i protilátky anti-HBc IgM, později anti-HBc IgG, tyto přetrvávají dlouhodobě až celoživotně. Pokud infekce přejde do chronické fáze, zůstávají v krvi přítomny antigeny HBs ev. HBe. Chronická infekce virem hepatitidy B se považuje za prekancerozu a u části pacientů se po letech rozvíjí hepatocelulární
karcinom. Chronickou infekci je možné léčit alfa-interferonem, lamivudinem.
Očkování má protektivní účinek a v současné době je zařazeno do očkovacího kalendáře dětí.

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.

U pacientů, kteří jsou vyšetřeni testem anti-HBc total s výsledkem pozitivní a testem HBsAg s výsledkem negativní, je nezbytné provést vyšetření Hepatitis B soubor, k doplnění dalších markerů infekce virem hepatitis B. Teprve poté je možno zhodnotit fázi infekce.
Vytvořil: MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 18.02.2020