List Laboratorní příručky | |
Datum aktualizace: | 01.2.2020 |
Evidenční číslo SOP: | SOPVM1024 |
Název metody: | Semikvantitativní průkaz přítomnosti protilátek proti Treponema pallidum total (IgG, IgM), v lidském séru. |
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: | Trep. pallidum |
Jednotky: | index |
Indikace: |
Vyšetření se indikuje při podezření na infekci T. pallidum. Treponema pallidum je původcem pohlavně přenosného onemocnění - syphillis. V místě, kde bakterie proniká do organismu, se v průběhu několika dnů vytváří typický tvrdý vřed. Onemocnění probíhá obvykle ve třech stádiích: a) ulcus durum, b) infekce celého organismu, c) neurosyphillis. Bez léčby část pacientů progreduje do demence a postižení hybnosti končetin. T. pallidum je přenášena parenterální cestou především nechráněným pohlavním stykem, krevními převody. V těhotenství přechází transplacentárně z matky na dítě. Pokud není matka léčena, dochází k ireverzibilnímu poškození plodu. Pozitivní výsledky je vhodné potvrdit vyšetřením metodou westernblot |
Nejistota měření: | Neuvádí se |
Mez detekce: | Neuvedeno |
Systémy primárního vzorku | |
Druh odběrového materiálu: |
Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky |
Typ materiálu odebíraného: | venózní krev |
Odebírané množství vzorku: | 5ml |
Typ materiálu pro laboratorní stanovení: | S_sérum |
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: | 200µl |
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C: | 1 den |
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C: | 1 den |
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C: | 7 dnů |
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C: | - |
Interference: | Nelze použít vzorky tepelně inaktivované. Hemolytické vzorky s obshem hemoglobinu nad 5g/l. Bakteriálně kontaminované vzorky |
Dostupnost pro rutinní vyšetření: | Pondělí až Pátek |
Dostupnost pro statimová vyšetření: | není statinové vyšetření |
Odezva pro rutinní vyšetření: | Do 24 hodin od doručení materiálu do laboratoře |
Odezva pro statimová vyšetření: | není statimové vyšetření |
Referenční rozmezí | Pohlaví Věk_od Věk_do Dolní_ref._mez Horní_ref._mez Jednotky ------------------------------------------------------------------------- A 99r 0.0 1.0 arb.j. ------------------------------------------------------------------------- Vysvětlivky: d-den, m-měsíc, r-rok, A-muž i žena, F-žena, M-muž |
Zdroje variability: | Neuvedeno |
Interpretace výsledků: | Analyzátor automaticky vypočítá výsledek vyjádřený indexem pozitivity. Index = průměr RLU Kalibrátoru × 0,2 Index S/CO = Sample RLU / Cut-off RLU Vzorky s hodnotou index >= 1 se hodnotí jako pozitivní Vzorky s hodnotou index < 1 se hodnotí jako negativní U pozitivních výsledků vyšetření se provede konfirmační vyšetření metodou westernblott. Poprvé pozitivní vzorky jsou odeslány do NRL pro syfilis. Obecná interpretace k Syfilis: Metodou RRR jsou stanovovány nespecifické protilátky proti kardiolipinu, které se objevují záhy po infekci. Metodou TPPA (TPHA) se prokazují specifické protilátky, které se objevují s delším odstupem po infikování. Dle NRL pro syfilis je nezbytné provádět minimálně jeden netreponemový (RPR) a jeden treponemový (TPPA) test současně. Nereaktivní výsledek testu nevylučuje možnost expozice k infekci T. pallidum, protilátky se netvoří okamžitě po expozici infekci. Při podezření je třeba vždy provést opakované vyšetření. Pozitivní výsledek vyšetření anti T.pallidum (total) nedokáže rozlišit akutní infekcí od infekce chronické a od infekce proběhlé. Pro rozlišení aktivních infekcí je nezbytné prokázání přítomnosti IgM protilátek proti T. pallidum. Tento test není vhodný pro sledování úspěšnosti terapie. Postup vyšetření u Syfilis: Každý vzorek s požadavkem na vyšetření Syfilis je vyšetřován metodami RPR, TPHA, T. pallidum total (IgG/IgM) RPR TPHA T. pallidum total (IgG,IgM) Výsledek vyšetření ----------------------------------------------------------------------------- - - - Negativní + - - Konfirmace WB, odeslání do NRL* + - + Konfirmace WB, odeslání do NRL* - + + Konfirmace WB, odeslání do NRL* + + + Konfirmace WB, odeslání do NRL* - - + Odeslání do NRL (atypický nález) + + - Odeslání do NRL (atypický nález) - + - Odeslání do NRL (atypický nález) Všechny pozitivní výsledky jsou opakovaně vyšetřeny z téhož vzorku. Nejednoznačné výsledky laboratorních vyšetření jsou vždy odesílány do NRL pro Syfilis. *) Poprvé pozitivní výsledek vyšetření, opakovaně pozitivní vyšetření se do NRL zasílají pouze na vyžádání referenční laboratoře. WB - WesternBlot Onemocnění na základě zákona č 258/2000 Sb. náleží mezi povinně hlášené choroby. Hlášení je podáváno příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví a příslušnému lékaři, který nemocného registruje. Dohled nad šířením pohlavně přenosných chorob provádí příslušné dermatovenerologické oddělení. Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí. Interpretace pro účely zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. ----------------------------------------------------------------------------------------------- TPPA (specifický test) Treponema total (sp.t.) RRR (nespecifický t.) Interpretace negativní negativní Nevzniká překážka pro propuštění tkání a buněk. ----------------------------------------------------------------------------------------------- negativní reaktivní Reaktivní výsledek v nespecifickém testu není překážkou odběru nebo propuštění tkání a buněk, pokud je specifické konfirmační vyšetření na T. pallidum nereaktivní. ----------------------------------------------------------------------------------------------- reaktivní reaktivní / negativní Je vyžadováno důkladné zhodnocení rizika s cílem stanovit způsobilost tkání a buněk ke klinickému použití. ----------------------------------------------------------------------------------------------- hraniční ------------ Interpretace nálezu se odloží do obdržení výsledku z referenční laboratoře. ----------------------------------------------------------------------------------------------- Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy. |
Vytvořil: | MUDr. Pavel Adamec, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 27.01.2020 |