List Laboratorní příručky
Datum aktualizace:	4.12.2017
Evidenční číslo SOP:	SOPVI0152
Název metody:	Klíšť. encefalitis IgM
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:	Klíšť. encefalitis IgM sérum
Jednotky:	Index
Indikace:	Vyšetření je indikováno při podezření na probíhající infekci virem Klíšťové encefalitidy. Vyšetření ve třídě IgG slouží i ke kontrole po očkování. Onemocnění je klasickou arbovirózou, tj. virózou přenášenou členovci, vektorem přenosu je klíště, zpravidla Ixodes ricinus. V rámci ČR jsou známé lokality s typicky vyšším výskytem. Klíště získá virus sáním krve infikovaného zvířete. Pro další přenos choroby je významné přežívání viru ve slinných žlázách klíštěte, odkud se šíří na dalšího hostitele. Dále je znám přenos viru pitím nesvařeného mléka infikovaných zvířat, což může vést až k epidemiím. Výskyt nemoci v Evropě souvisí s aktivitou klíšťat, tedy s obdobím od dubna do října, nicméně v současnosti se tato doba prodlužuje díky změnám klimatu. Inkubační doba nemoci je 7-14 dní, s krajním rozmezím 3-30 dní. Průběh onemocnění může být i inaparentní, bez klinických projevů pouze dojde k protilátkové odpovědi, která pacienta dále chrání před reinfekcí. U více než poloviny pacientů s rozvojem infekce CNS lze v anamnéze zjistit dvoufázový průběh choroby. V první fázi symptomy připomínají chřipku - zvýšená teplota, bolesti hlavy, svalů, malátnost, únava. Tyto obtíže trvají 2-6 dní. Poté onemocnění končí nebo po přechodné úlevě nastává druhá fáze odpovídající meningitidě, meningoencefalitidě nebo myelitidě.
Nejistota měření:	Neuvádí se
Mez detekce:	Neuvedeno
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu:	Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného:	Venózní krev
Odebírané množství vzorku:	5 ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení:	-
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:	200 µl
Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:	1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:	1 den
Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:	5 dnů
Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:	Neuvedeno
Interference:	Interference s hemolytickými, lipemickými nebo ikterickými séry nebyla zaznamenána až do koncentrace 10 mg/ml hemoglobinu, 5 mg/ml triglyceridů a 0,2 mg/ml bilirubinu. Výrobce uvádí, že nelze vyloučit zkříženou reaktivitu s protilátkami proti dalším flavivirům, např. viru horečky dengue, viru žluté zimnice, komplexu virů japonské encefalitidy. Bakteriální kontaminace nebo opakované zamrazování a rozmrazování vzorků mohou ovlivnit hodnoty absorbancí. Diagnóza infekčního onemocnění by neměla být stanovena na základě výsledku jednoho testu. Přesné stanovení diagnózy musí vycházet z anamnézy, klinických příznaků a serologických výsledků. Serologické výsledky imunokompromitovaných pacientů a novorozenců mají pouze omezený význam.
Dostupnost pro rutinní vyšetření:	Pracovní dny
Dostupnost pro statimová vyšetření:	Není statimové vyšetření
Odezva pro rutinní vyšetření:	Do 5 pracovních dnů
Odezva pro statimová vyšetření:	Není statimové vyšetření
Referenční rozmezí	Dolní ref. mez: 0,9 Horní ref. mez: 1,1
Zdroje variability:	Neuvedeno
Interpretace výsledků:	Výsledky se přepočítají na index pozitivity následovně: (OD vzorku - OD blank) / (OD cut-off kontroly - OD blank) Vzorky s hodnotou index => 1,1 se hodnotí jako pozitivní Vzorky s hodnotou index => 0,9 do < 1,1se hodnotí jako hraniční Vzorky s hodnotou index < 0,9 se hodnotí jako negativní Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu anamnestické údaje, klinické příznaky i serologické výsledky. TBE IgG/IgM Negativní: Pacient se dosud s infekcí nesetkal, ani nebyl očkován. Pokud existuje klinické podezření na infekci virem KE, je nutné opakovat odběr za 7-10 dnů. TBE IgG Pozitivní, TBE IgM Negativní: Stav po prodělaném onemocnění v minulosti. Stav po očkování v minulosti. Vyšetřením nelze odlišit IgG protilátky vzniklé po onemocnění od protilátek indukovaných očkováním. TBE IgG negativní, TBE IgM Pozitivní: Velmi časná fáze infekce virem KE. Doporučeno opakovat vyšetření za 7-10 dnů s průkazem sérokonverze ve třídě IgG. Tento výsledek je doporučeno verifikovat jiným diagnostickým testem. TBE IgG Pozitivní, TBE IgM Pozitivní: Podezření na akutně probíhající infekci, pokud je možné vyloučit podání očkovací látky. Tento výsledek je doporučeno verifikovat jiným diagnostickým testem. TBE IgG hraniční, TBE IgM hraniční: Výsledek nelze jednoznaně hodnotit, doporučeno opakované vyšetření za 7-10 dnů.
Vytvořil:	Mgr. Hedvika Žáková, Sang Lab - klinická laboratoř, s.r.o., 29.06.2020